Gelatinekapsler spiller en vigtig rolle i den farmaceutiske industri. De foretrækkes på grund af deres alsidighed og gennemsigtighed i elastisk form, deres evne til at smelte ved kropstemperatur og deres termisk reversible fleksibilitet. Blød gelatine er meget efterspurgt på grund af deres ikke-allergiske egenskaber, sikkerhed og ikke-toksicitet. Derudover gør de proteiner, der udgør gelatinen, kapslerne lette at fordøje og synke.
Men selv sammenlignet med sine utallige fordele er gelatine som materiale meget følsomt over for fugt og temperatur. Fugt kan beskadige kapslerne og komplicere hele fremstillingsprocessen. Ved høj luftfugtighed bliver kapslerne let sprøde, smelter og viser modstand mod hærdning i form af bånd. I alvorlige tilfælde kan høj relativ luftfugtighed (RH) føre til uønsket mikrobiel kontaminering, hvilket altid reducerer kapslernes kvalitet.
Dette kræver omhyggelig kontrol af den luft, der kommer ind i tørretumbleren, gennem hele produktions- og tørreprocessen. Luften skal omhyggeligt konditioneres for at opnå acceptable niveauer af temperatur og fugtighed. Truslen fra fugt kan forstås gennem fremstillingsprocessen. I denne proces spredes varm flydende gelatine over en langsomt roterende rustfri ståltromle, og derefter indføres frysetørrende luft for at koagulere gelatinen til en klæbrig elastik. I denne proces formes en tynd strimmel automatisk til en kapsel fyldt med lægemidler. Hvis temperaturen og fugtigheden overstiger uacceptable niveauer under hele processen, kan den bløde gelatine ikke hærde og forbliver blød. Til gengæld overføres de bløde, våde kapsler fra indkapslingsmaskinen til en tørretumbler eller ovn for hurtig tørring.
Der skal udvises stor forsigtighed, ikke kun under produktionsprocessen, men også ved transport af hygroskopiske materialer fra lagerområdet til forarbejdningsområdet. Overførslen skal udføres under tørre forhold for at forhindre, at kapslerne bliver fugtige igen under påfyldnings- og pakningsprocesserne. I betragtning af de mange forskellige krav, der skal opfyldes, er affugtningsløsninger til affugtere den ideelle teknologi til effektivt at opfylde de mest komplekse og strenge krav til fugtighedskontrol i kapselfremstillingsprocessen. Avanceret teknologi sikrer optimale fugtighedsniveauer med ekstremt lave dugpunkter i alle faser af produktion, opbevaring og transport. Den beskytter råmaterialerne mod fugttrusler og sikrer også de højeste hygiejneforhold hele året rundt, uanset miljøet.
Ud over produktion kræver selv opbevaring lave luftfugtighedsforhold for at undgå genoplivningsforhold, der kan underminere al produktproduktion. Derfor er emballagen af gelatinekapsler lavet i aluminiumsfolieopbevaring, hvilket giver et fugtighedskontrolleret miljø for fugtfølsomme kapsler.
Da kvaliteten af gelatinekapsler er afgørende for menneskers velbefindende, skal lægemidler produceres med det formål at forbedre menneskers sundhed. Derfor skal der installeres affugtningsløsninger i produktionsinfrastrukturen for gelatinekapsler.
Opslagstidspunkt: 9. november 2022
