Gelatine til hårde kapsler
Med udviklingen af den farmaceutiske industri stilles der komplekse og strenge multifunktionelle krav til ydeevnen af materialer, som er vanskelige at opfylde af de fleste metalmaterialer og uorganiske materialer.
Gelatine er et naturligt polymermateriale, som har en meget lignende struktur som organismen.Det har gode fysiske og kemiske egenskaber, biokompatibilitet, bionedbrydelighed samt enkle produktions-, forarbejdnings- og formegenskaber, hvilket gør det til en absolut fordel inden for biomedicin.
Når farmaceutisk gelatine bruges til at fremstille hule hårde kapsler, har den de vigtigste egenskaber såsom korrekt viskositet ved høj koncentration, høj mekanisk styrke, termisk inverterbarhed, et lavt/egnet frysepunkt, tilstrækkelig styrke, høj gennemsigtighed og glans af den gelatine, der dannes. kapselvæggen.
Grunden til at medicinsk gelatine har en lang historie er, at den første bløde gelatinekapsel blev født i 1833. Siden da er gelatine blevet meget brugt i medicinalindustrien og blevet en uundværlig del af den.
| Testkriterium: Kinas farmakopé 2015 udgave 2 | Til hård kapsel |
| Fysiske og kemiske genstande | |
| 1. Geléstyrke (6,67 %) | 200-260 blomst |
| 2. Viskositet (6,67 % 60 ℃) | 40-50 mps |
| 3 Mesh | 4-60 mesh |
| 4. Fugt | ≤12 % |
| 5. Aske (650 ℃) | ≤2,0 % |
| 6. Gennemsigtighed (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativ |
| 10. Transmittans 450nm | ≥70 % |
| 11. Transmittans 620nm | ≥90 % |
| 12. Arsenik | ≤0,0001 % |
| 13. Chrome | ≤2 ppm |
| 14. Tungmetaller | ≤30 ppm |
| 15. SÅ2 | ≤30 ppm |
| 16. Uopløseligt stof i vand | ≤0,1 % |
| 17. Samlet antal bakterier | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ/25g |
| Salmonella | Negativ/25g |
